Vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19

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A vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19.

A vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, con nombre en codigo BNT162b2 y vendida baixo a marca Comirnaty[1], ye una vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm. Ye autorizada por a FDA y qualques atras churisdiccions pa lo suyo emplego en personas de mas de 12 anyadas d'edat, y l'Achencia Europea de Medecinas (EMA) pa personas de mas de 16 anyadas d'edat, pa brindar protección contra l'infección por o virus SARS-CoV-2. BioNTech, una interpresa alemana, desembolicó a vacuna y colaboró con Pfizer, una interpresa estatounitense, pa brindar refirme con ensayos clínicos, lochistica y fabricación.[2] En China, BioNTech s'asoció con Fosun Pharma, con seu en China, pa os dreitos de desembolique, comercialización y distribución,[3] y a vacuna astí se describe coloquialment como a vacuna Fosun – BioNTech. A vacuna s'administra por meyo d'inchección intramuscular. Se compone d'ARNm modificau con nucliosius (ARNm mod) que codifica una forma mutada d'a proteína de pico de longaria completa d'o SARS-CoV-2, que ye encapsulada en nanoparticlas lipidicas. A vacunación requiere dos dosis administradas con tres semanas de diferencia.

Os ensayos clínicos prencipioron en abril de 2020; en noviembre de 2020, a vacuna dentró en ensayos clínicos de fase III, con a participación de mas de 40.000 personas. Un analís intermeyo d'os datos de l'estudeo mostró una eficacia potencial d'o 91,3 % en a prevención d'infeccions adintro d'os siet días d'una segunda dosis. Os efectos secundarios mas comunes incluyen dolor lieu a moderau en o puesto de l'inchección, fatiga y dolors de tozuelo.[4] Os informes d'efectos secundarios grieus, como reaccions alerchicas, son muit raros, y no s'han informau complicacions a luengo plazo. O seguimiento d'os resultaus primarios d'os ensayos continuará dica agosto de 2021, entre que que o seguimiento d'os resultaus secundarios continuará dica chinero de 2023.

A vacuna estió a primera vacuna contra la COVID-19 autorizada por una autoridat reguladora estricta pa emplego d'emerchencia y a primera autorizada pa emplego regular. En aviento de 2020, o Reino Uniu estió o primer país en autorizar o suyo emplego con caracter d'emerchencia. Ye autorizau pa a suya emplego en bell libel en 84 países, incluius os Estaus Unius, países de l'Unión Europea, Reino Uniu, Ucraína, Israel, Brasil, Mexico, Chapón y Singapur.

En 30 de marzo de 2021, Pfizer y BioNTech teneban como obchectivo fabricar arredol de 2500 millons de dosis en 2021. BioNTech y Pfizer tienen alcuerdos de merca abanzada d'uns 3.000 millons de dolars pa proporcionar una vacuna autorizada en os Estaus Unius, l'Unión Europea, o Reino Uniu, Chapón, Canadá, Perú, Singapur y Mexico. A distribución y l'almagazenamiento son un desafío lochistico perque a vacuna ha d'almagazenar-se a temperaturas extremadament baixas dentre −60 °C y −80 °C. Manimenos BioNTech y Pfizer son prebando una versión liofilizada que no amenestería almagazenamiento ultrafredo.

Referencias[editar | modificar o codigo]

  1. (en) Comirnaty en a pachina web de l'Achencia Europea de Medecinas
  2. (en) What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer’s Covid-19 vaccine en CNBC
  3. (en) BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate en Reuters
  4. (en) Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. (December 2020). "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". N Engl J Med. 383 (27): 2603–15.