Vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19
|
Iste articlo ye en proceso de cambio enta la ortografía oficial de Biquipedia (la Ortografía de l'aragonés de l'Academia Aragonesa d'a Luenga). Puez aduyar a completar este proceso revisando l'articlo, fendo-ie los cambios ortograficos necesarios y sacando dimpués ista plantilla. |
A vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, con nombre en codigo BNT162b2 y vendida baixo a marca Comirnaty[1], ye una vacuna contra la COVID-19 basada en ARNm. Ye autorizada por a FDA y cualques atras churisdiccions pa lo suyo emplego en personas de mas de 12 anyadas d'edat, y l'Achencia Europea de Medecinas (EMA) pa personas de mas de 16 anyadas d'edat, pa brindar protección contra l'infección por o virus SARS-CoV-2. BioNTech, una interpresa alemana, desembolicó a vacuna y colaboró con Pfizer, una interpresa estausunidense, pa brindar refirme con ensayos clínicos, lochistica y fabricación.[2] En China, BioNTech s'asoció con Fosun Pharma, con seu en China, pa os dreitos de desembolique, comercialización y distribución,[3] y a vacuna astí se describe coloquialment como a vacuna Fosun – BioNTech. A vacuna s'administra por meyo d'inchección intramuscular. Se compone d'ARNm modificau con nucliosius (ARNm mod) que codifica una forma mutada d'a proteína de pico de longaria completa d'o SARS-CoV-2, que ye encapsulada en nanoparticlas lipidicas. A vacunación requiere dos dosis administradas con tres semanas de diferencia.
Os ensayos clínicos prencipioron en abril de 2020; en noviembre de 2020, a vacuna dentró en ensayos clínicos de fase III, con a participación de mas de 40.000 personas. Un analís intermeyo d'os datos de l'estudio mostró una eficacia potencial d'o 91,3 % en a prevención d'infeccions adintro d'os siet días d'una segunda dosis. Os efectos secundarios mas comunes incluyen dolor lieu a moderau en o puesto de l'inchección, fatiga y dolors de tozuelo.[4] Os informes d'efectos secundarios grieus, como reaccions alerchicas, son muit raros, y no s'han informau complicacions a luengo plazo. O seguimiento d'os resultaus primarios d'os ensayos continuará dica agosto de 2021, entre que que o seguimiento d'os resultaus secundarios continuará dica chinero de 2023.
A vacuna estió a primera vacuna contra la COVID-19 autorizada por una autoridat reguladora estricta pa emplego d'emerchencia y a primera autorizada pa emplego regular. En aviento de 2020, o Reino Uniu estió o primer país en autorizar o suyo emplego con caracter d'emerchencia. Ye autorizau pa a suya emplego en bel livel en 84 países, incluius os Estaus Unius, países de l'Unión Europea, Reino Uniu, Ucraína, Israel, Brasil, Mexico, Chapón y Singapur.
En 30 de marzo de 2021, Pfizer y BioNTech teneban como obchectivo fabricar arredol de 2500 millons de dosis en 2021. BioNTech y Pfizer tienen alcuerdos de merca abanzada d'uns 3.000 millons de dolars pa proporcionar una vacuna autorizada en os Estaus Unius, l'Unión Europea, o Reino Uniu, Chapón, Canadá, Perú, Singapur y Mexico. A distribución y l'almagazenamiento son un desafío lochistico perque a vacuna ha d'almagazenar-se a temperaturas extremadament baixas entre −60 °C y −80 °C. Manimenos BioNTech y Pfizer son prebando una versión liofilizada que no amenestería almagazenamiento ultrafredo.
Referencias[editar | modificar o codigo]
- ↑ (en) Comirnaty en a pachina web de l'Achencia Europea de Medecinas
- ↑ (en) What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer’s Covid-19 vaccine en CNBC
- ↑ (en) BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate en Reuters
- ↑ (en) Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. (December 2020). "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". N Engl J Med. 383 (27): 2603–15.